世界首款阿兹海默药被证有效 阿兹海默症为什么难治
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一直以来,关于阿兹海默症的治疗是一个难题,近日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款阿兹海默药aducanumab被证实有效,那么,阿兹海默症为什么难治?下面本站小编来说说。
当地时间10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。
宣布此消息后,Biogen公司股票激增30%多,公司市值也因此再增一千多亿元。
10月22日晚间,Biogen(百健)和日本卫材宣布,在与美国食药品监局(FDA)协商后,计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请,并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
如果获得批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。
据悉,目前,全球阿尔茨海默症患者达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。1998年-2017年间,全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。
一般认为,阿尔茨海默病就是老年性痴呆症,其实严格来说这是两种疾病,老年性痴呆症是一个疾病的统称,而阿尔茨海默病是前者的一种类型,也是最常见的一种痴呆症。
据相关资料显示,该病在65岁以上人群的患病率是4.8%。2017年我国的流行病学调查显示,我国65岁及以上人群老年期痴呆患病率为5.56%,是高于世界平均发病率的。
阿兹海默症的病因是比较复杂的,一直以来,并没有什么很好的治疗药物和方案出现,除了致病机理至今尚不明确之外,最根本的原因就在于这种病是一种慢性病,任何临床试验都需要坚持好多年才能看到结果。再加上这种病目前没有合适的动物模型,所有临床试验最终都得在人类志愿者身上做,在目前这种新药研发体制下,这就意味着任何一次临床试验都要花费数千万美元的成本。
阿兹海默症会导致整个脑部神经细胞的思维和组织损失。随着疾病发展,脑组织会萎缩,同时含有脑脊髓液的区域会扩大,从而伤害患者的记忆力、语言能力和理解能力。
每个阿兹海默症患者的疾病进程都不太一样。一些患者在几年内就会迅速恶化然后产生严重的记忆力丧失和混乱,而另一些患者是逐渐的病发,发展到晚期可能需要近20年,大部分患者在诊断后能存活3到9年。
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