PD-L1抑制剂3期临床获积极结果,治疗肿瘤或有新药问世
本文已影响7.94K人
本文已影响7.94K人
8月罗氏(Roche)宣布,评估抗性PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制剂IMscin001研究达到了其共同的主要终点。研究表明,局部晚期或转移性非小细胞肺癌未接受癌症免疫治疗(NSCLC)与静脉相关的患者(IV)与输注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(药代动力学)显示出非劣效性。
此外,Tecentriq皮下制剂的安全性和静脉输注Tecentriq一致。根据罗氏的新闻稿,皮下给药Tecentriq将每次注射的治疗时间缩短到3-8分钟,而标准静脉注射则需要30-60分钟。
Tecentriq是罗氏开发的靶向目标PD-L单克隆抗体。PD-L它是一种表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq能激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已被全球批准用于治疗NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝细胞癌,PD-L阳性转移性三阴性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌症600突变。
根据罗氏新闻稿,Tecentriq皮下制剂将Tecentriq与HalozymeTherapeutics的Enhanze结合药物输送技术。Enhanze基于专有重组透明质酸酶的药物输送技术PH20(rHuPH20)这种酶可以暂时降解人体内的透明质酸Tecentriq皮下制剂能迅速分散并吸收血液。
这次到达终点IMscin001是一项1b/3期、全球性、多中心、随机研究旨在局部晚期或转移铂治疗失败NSCLC患者中比较Tecentriq皮下制剂和静脉注射Tecentriq药代动力学、安全性和有效性。该研究招募了371名患者。研究的共同主要终点是在给定给药间隔的血液中Tecentriq最低水平;观察到的血清谷浓度(Ctrough)以及模型预测曲线下的面积(AUC)。次要终点包括患者报告的安全性、免疫原性、结果和疗效。
许多肿瘤学研究表明,由于疼痛和不适减轻,给药方便,治疗持续时间短,大多数癌症患者通常更喜欢皮下注射,而不是静脉输液。
"通过减少给药时间,这种新的Tecentriq剂型可以帮助为患者和医疗保健系统节省时间,"罗氏首席医学官兼全球产品研发负责人LeviGarraway博士说。"我们对为全球患者带来皮下癌免疫治疗的潜力感到兴奋,履行了改善患者治疗经验的承诺。"
罗氏在新闻稿中说,他将在即将到来的医学会议上分享IMscin包括美国在内的001研究的详细结果提交给全球卫生监管机构FDA欧洲药品管理局(EMA)等。
脑脓肿的临床表现及治疗是什么
中西结合治疗肿瘤需合理
FDA批准首款产后抑郁症治疗新药 产后抑郁症治疗新药多少钱
肾上腺肿瘤用什么药 治肾上腺肿瘤的药有哪些
外阴和阴道肿瘤的药物治疗有哪些药
神经肿瘤化疗后骨髓抑制严重怎么办
结膜囊肿用什么药能治好 结膜囊肿用什么眼药水治疗
脑中风的临床治疗
松果体区囊肿的临床表现
全身热疗对肿瘤治疗有益吗
卵巢肿瘤的口服化疗药有哪些 卵巢肿瘤化疗药物介绍
畸胎瘤有什么临床症状
新生婴儿血管瘤的临床表现
胶质瘤有特效药抑制吗 哪些药对胶质瘤患者有效
新型BTK抑制剂达到3期临床终点
肾肿瘤的治疗
中药能控制肿瘤吗 中药对改善肿瘤病人的免疫功能有效果吗
积乳囊肿的治疗
哪些中药治疗脑积水效果好 治疗脑积水的中成药有哪些
5-还原酶抑制剂如何治疗前列腺增生?
治疗抑郁症的药物有哪些
乳腺肿瘤的临床表现是什么
抑郁症会死吗 积极治疗有方法
外痔的治疗药物有哪些 外痔临床用药指南是什么
结肠脂肪瘤是良性肿瘤吗?中医如何治疗结肠脂肪瘤?
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
治疗肝癌现代中药制剂有哪些 抗肝癌的中药有哪些
结肠积气的症状有哪些 结肠积气吃什么药治疗
脑肿瘤脑积水如何治疗方法
内痔治疗疗法有哪些 内痔临床用药指南介绍