人造子宫真的要来了吗 我们离人造子宫还有多远
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对于人造子宫,目前还需要面临很多的问题,其实在未来的阶段中,人造子宫主要目的是拯救早产儿,而非取代子宫,那么,我们离人造子宫还有多远?下面本站小编就带来介绍。
10月3日,日本《朝日新闻》播放了几条特殊鲨鱼在水箱中游动的画面。日媒称,这是人类首次使用人造子宫培育并产下鲨鱼,此举将人造子宫技术的实际应用又向前推进了一步。此外,《自然》杂志于9月14日发表了专题报道,称人造子宫的人体试验可能很快就会启动。
9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开了为期两天的独立顾问会议,讨论如何将人造子宫研究从动物转移到人类身上。这项技术已在世界范围内的数百只羔羊和一些仔猪身上进行过测试。此次FDA会议并未披露具体的人体试验方案。实际上,在未来一个阶段,人造子宫的首要目标是拯救早产儿,而非取代子宫。
当前,就人造子宫可行性的讨论受到了世界范围内广泛的关注,但人造子宫想要真正进入人体试验,显然还需要面对诸多问题。
最重要的,就是人造子宫安全性问题。对于此,FDA儿科咨询委员会此前已经公开了一份简报文件,提出了4项最为主要的议题。
首先,需要考虑动物试验的基础是否足够。由于物种之间存在差异,动物试验需要包括关键器官系统的发育和成熟作为有效性终点,同时还需要将血液相容性(溶血、出血、血栓)、临床生化稳定性、组织损伤、器官功能障碍、死亡等作为安全性终点。此外,试验需要具备足够的样本量、持续时间、临床使用时间、风险评估、历史先例、探索性数据安全性、器械性能、人为因素的生理评估,以及临床病理和组织病理学评估。
其次,必须评估目前的临床数据是否足以支持风险评估。考虑到现有的动物模型和临床数据有限,需要考虑将一些早产儿结局临床研究纳入风险评估参考。比如,最新的文献支持外部膜肺氧合(ECMO)可以降低新生儿颅内出血的发生率,但早产儿的出血率仍然高于足月婴儿。在出生后过渡到人造子宫期间的血流动力学稳定性也需要考虑在内。
第三,必须处理知情同意和儿童保护问题。由于试验对象是早产儿,只有在能够证明风险极小的情况下,才能参与试验。必须提供直接的临床效益前景、合理的风险预期,以及至少一种替代疗法,并获得监护人的许可。此外,父母可能会对疗法了解不足、情绪不稳定、承受心理压力,因此需要由研究者、外科医生、新生儿医生和生物伦理学家共同设计研究,并进行充分的告知。
最后,就是安全监测问题。在人体试验中,应特别关注胎儿围生期死亡、早产儿的关键疾病、住院期死亡等不良事件。FDA预计,最初将只招募和治疗一名受试者,随后可能逐步增加其他受试者,包括预后较好的婴儿,以评估生存和长期神经发育等结果。
除了技术安全性问题外,人造子宫想要真正走向应用,更大的挑战还在于伦理上的争议。曼彻斯特大学的律师伊丽莎白·克洛伊·罗曼尼斯探讨了人造子宫的生物伦理学,她认为,这项技术会引起一些疑惑,比如谁该被选为实验对象?被测试的胎儿在人造子宫中又会受到怎样的长期影响?
此外,倘若人造子宫真的问世并被应用,父母的职责会发生什么变化?父母与子女的联系是否会大为削弱?当前人类借以延续人类文明的传宗接代观念还会继续存在吗?一旦“人造子宫”与克隆技术结合,同性恋也会有属于自己的孩子,那性别角色在我们的社会中还会存在吗?
此外,在人造子宫技术之下,又该如何定义胎儿?传统概念上女性有权终止妊娠时,是指与胎儿在肉体上分离的权利,还是指不成为生物学上亲生母亲的权利?这些问题既有伦理意义,也有法律意义。
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