阿尔茨海默病新疗法出现 利斯的明对抗阿尔茨海默效果如何?
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4月12日,绿叶药业宣布,中国国家食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)接受了利斯的明皮贴纸(每周两次,LY03013)的上市申请,用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病症状。据报道,LY03013是利斯的明改良贴纸,每周服用两次皮肤。此前,该药品已在许多欧洲国家和地区获得上市许可证。
阿尔茨海默病是一种不可逆转的神经退行性疾病,它会导致记忆和其他认知能力的进展下降。公开数据显示,与阿尔茨海默病有关的痴呆症是最常见的痴呆症类型,占所有痴呆症患者的60%-80%。
利斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂药物,临床用于治疗轻度和中度痴呆与阿尔茨海默病有关。这种药物可以通过增加大脑中某些天然物质的数量扩大神经细胞之间的通信渠道来改善记忆和思维等认知功能,而轻度至中度阿尔茨海默病患者的神经细胞活性较弱。目前,该药物主要以口服制剂和贴纸的形式进行临床应用。
LY03013是利斯的明代创新贴剂型,由德国绿叶制药公司的子公司LuyePharma公司通过皮肤释放技术平台独立开发。根据绿叶制药的早期新闻稿,LY03013的使用频率较低,可以提高患者的药物依从性;与口服制剂相比,该药物通过穿透皮肤被人体吸收,这也为有吞咽困难的患者提供了良好的药物便利性,并有望降低恶心、呕吐等胃肠道不良反应的发生率。
在中国,绿叶制药已与金赛制药达成协议,授予LY03013等产品在中国大陆的商业化权。此外,自2021年以来,绿叶制药已与瑞士、德国、意大利、葡萄牙、希腊、日本、墨西哥、波兰等授权商业化权利的国家和地区达成了多项海外商业化权利。
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